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日前,JN江南·体育网页版以仿制4类提交的注射用硫酸艾沙康唑的上市申请获得CDE承办受理。现在海内暂无硫酸艾沙康唑仿制药获批,辉瑞的注射用硫酸艾沙康唑于2022年6月获批入口,JN江南·体育网页版国产首家报产。
泉源:CDE官网
艾沙康唑是由Basilea开发的一款广谱的新型三唑类抗真菌药物,最早于2015年3月获得FDA批准,现在已在全球40多个国家和地区获批,用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉病。2017年12月,辉瑞与Basilea告竣协议,获得艾沙康唑在中国和亚太地区多个国家的独家开发和销售权。
2021年12月、2022年6月,辉瑞的硫酸艾沙康唑胶囊及注射用硫酸艾沙康唑获批入口,现在海内暂无硫酸艾沙康唑仿制药获批。2022年7月,JN江南·体育网页版的4类仿制药注射用硫酸艾沙康唑申报上市,为国产首家,或许率拿下首仿。
米内网数据显示,2021年中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国都会实体药店终端全身用抗真菌药市场规模靠近100亿元,同比增添1.7%。
近年来中国都会实体药店终端全身用抗真菌药销售情形(单位:万元)

泉源:米内网中国都会实体药店终端竞争名堂
2021年中国都会实体药店终端全身用抗真菌药TOP5通用名药品

泉源:米内网中国都会实体药店终端竞争名堂
全身用抗真菌药市场集中度较高,2021年中国都会实体药店终端全身用抗真菌药TOP5通用名药品合计市场份额凌驾90%,伊曲康唑以超30%的市场份额领跑。
泉源:君臣佐使 、米内网