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【首仿】JN江南·体育网页版国产首家报产 ,进攻新型抗真菌药

2022-07-06
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日前 ,JN江南·体育网页版以仿制4类提交的注射用硫酸艾沙康唑的上市申请获得CDE承办受理 。现在海内暂无硫酸艾沙康唑仿制药获批 ,辉瑞的注射用硫酸艾沙康唑于2022年6月获批入口 ,JN江南·体育网页版国产首家报产 。


微信图片_20220705102135.png泉源:CDE官网

艾沙康唑是由Basilea开发的一款广谱的新型三唑类抗真菌药物 ,最早于2015年3月获得FDA批准 ,现在已在全球40多个国家和地区获批 ,用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉病 。2017年12月 ,辉瑞与Basilea告竣协议 ,获得艾沙康唑在中国和亚太地区多个国家的独家开发和销售权 。

2021年12月、2022年6月 ,辉瑞的硫酸艾沙康唑胶囊及注射用硫酸艾沙康唑获批入口 ,现在海内暂无硫酸艾沙康唑仿制药获批 。2022年7月 ,JN江南·体育网页版的4类仿制药注射用硫酸艾沙康唑申报上市 ,为国产首家 ,或许率拿下首仿 。

米内网数据显示 ,2021年中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国都会实体药店终端全身用抗真菌药市场规模靠近100亿元 ,同比增添1.7% 。


近年来中国都会实体药店终端全身用抗真菌药销售情形(单位:万元)

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泉源:米内网中国都会实体药店终端竞争名堂


2021年中国都会实体药店终端全身用抗真菌药TOP5通用名药品

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泉源:米内网中国都会实体药店终端竞争名堂


全身用抗真菌药市场集中度较高 ,2021年中国都会实体药店终端全身用抗真菌药TOP5通用名药品合计市场份额凌驾90% ,伊曲康唑以超30%的市场份额领跑 。


泉源:君臣佐使 、米内网

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