美国外地时间2025年5月4日至8日，全球眼科基础研究领域的顶级盛会——2025年美国视觉及眼科研究协会（ARVO）年会于盐湖城盛大召开 。在5月5日的壁报展示环节，JN江南·体育网页版子公司AskGene Limited首次宣布在研生物立异药ASKG712（抗VEGF-ANG2双特异性抗体）用于糖尿病性黄斑水肿（DME）患者多次给药治疗的临床I期效果 。
ARVO组织，作为全球眼科和视觉研究领域最权威的机构，自1928年建设以来，汇聚了来自75个国家的近12000名研究职员，一连引领着行业前沿的基础与临床科学探索 。
壁报问题：ASKG712（抗VEGF-ANG2双特异性抗体）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床I期研究（Phase 1 Study of ASKG712 (Anti-VEGF-A/Ang-2 Bispecific Antibody) for Diabetic Macular Edema ( DME )
摘要编号： 4266306
壁报编号：2377 - B0064
壁报展示时间：美国太平洋标准时间
2025年5月5日3:00 PM to 4:45 PM
壁板展示人：陈有信，北京协和医院
主要研究者：陈有信，北京协和医院
此次宣布的 ASKG712治疗DME的I期临床研究（研究挂号号：NCT05940428），旨在评估该药物的清静性、耐受性及起源有用性 。研究分为多次给药剂量递增阶段和剂量扩展阶段，现在披露的是多次给药剂量递增部分的数据 。入组受试者均为糖尿病性黄斑水肿患者，筛选期研究眼中央视网膜厚度（CST）≥300 μm 且最佳矫正视力（BCVA）评分在19 - 78个字母规模内 。
在清静性方面
6mg/ 眼为本研究测试的最大给药剂量水平，整个研究时代未泛起眼部严重不良事务、眼内炎症及剂量限制性毒性，展现出优异的清静性 。
有用性方面
首个给药剂量组（0.6mg/ 眼）即视察到 CST 显着下降 。至第三次给药后 4 周（第 84 天），ASKG712 的 3mg 和 6mg 组 BCVA 较基线划分改善 8.7±5.5 和 10.7±12.1 个字母 。一连视察至第三次给药后 16 周（第 168 天），所有患者疾病稳固，无一需接受拯救治疗，视力息争剖学指标一连改善，疗效显著 。
结论
多次玻璃体腔内注射ASKG712治疗DME清静可耐受，能视察到确凿的视力息争剖学指标一连改善 。经负荷治疗后，起源视察到ASKG712长距离给药的潜力，100%受试者（10例）能够维持Q16W给药距离 。