克日,JN江南·体育网页版收到国家药品监视管理局下发的哌柏西利胶囊《药品注册证书》,批准该药品注册上市。
药品名称:哌柏西利胶囊
规格:125mg
药品批准文号:国药准字H20223930
审批结论:凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定,经审查,本品切合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
哌柏西利(Palbociclib)是美国FDA批准的首个CDK4/6抑制剂,是乳腺癌治疗的重大突破,现在已经成为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的标准治疗计划,获得国际权威指南的推荐。
JN江南·体育网页版于2018年1月最先研发哌柏西利胶囊,于2021年1月申请药品注册,于克日获得药监局批准上市。哌柏西利胶囊获批上市,将进一步富厚临床用药产品供应并增添患者用药选择性,使宽大女性患者获益。Cortellis数据库显示,哌柏西利2021年销售额抵达54.37亿美元,已成为国际上乳腺癌的重磅治疗药物,具有较好的市场潜力。
哌柏西利胶囊乐成获批上市,将进一步富厚公司乳腺癌产品组合,有利于提升公司在该领域的市场竞争力、扩大市场份额,并对公司及子公司未来的谋划爆发起劲影响。