克日 ，JN江南·体育网页版收到国家药品监视管理局下发的ASKC202片新药临床试验申请《受理通知书》。
药品名称：ASKC202片
剂型：片剂
规格：50mg、200mg
申请事项：新药申请
注册分类：化学药品1类
申报阶段：临床
申请人：江苏JN江南·体育网页版有限公司
受理号：CXHL2101711、CXHL2101712
ASKC202片是具有自主知识产权的1类新药 ，是一种强效、高选择性的口服小分子c-MET抑制剂。多种癌症中泛起MET基因改变或卵白异常表达征象 ，包括非小细胞肺癌、胃癌、肝细胞癌等。MET通路异常激活引起MET基因扩增、卵白过表达或基因突变 ，除了作为原发驱动致癌因素 ，MET过量激活与其它靶向疗法的耐药机制相关 ，其中最主要的为EGFR抑制剂的旁路耐药 ，5%-22% EGFR 抑制剂耐药非小细胞肺癌患者泛起MET 基因扩增。靶向c-MET已成为肿瘤治疗领域的研发热点 ，国际上批准了两款高选择性MET抑制剂 ，划分是默克公司开发的tepotinib和诺华公司开发的capmatinib ，现在海内仅有和记黄埔的沃利替尼片于2021年6月获批上市。
ASKC202作为靶向c-MET的小分子抑制剂 ，已在一系列临床前肿瘤模子中证实晰其活性 ，有望为c-MET通路异常肿瘤患者提供新的治疗选择。现在上市的高选择性MET抑制剂均用于治疗MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌 ，尚没有药物获批用于EGFR TKI耐药c-MET扩增型肿瘤患者。ASKC202项目将与本公司三代EGFR抑制剂ASK120067团结 ，用于一代EGFR抑制剂耐药的T790M阴性患者 ，以及用于三代EGFR抑制剂耐药的患者 ，进一步拓展非小细胞肺癌的目的人群 ，使更多的患者获益。ASKC202的开发将有利于进一步完善公司抗肿瘤产品线 ，提高公司的竞争力和一连盈利能力 ，对公司的战略结构起到起劲作用。